藥品的不良反應(yīng)
（Adverse Drug Reaction）在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗中，其治療劑量尚未確定時，所有有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)，也應(yīng)視為藥品不良反應(yīng)。
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十九條，本辦法下列用語的含義是：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
藥品的不良反應(yīng)主要有：a：對人體有害的副作用。如阿托品被用于解除胃腸痙攣而引起口干等。b：毒性反應(yīng)。如引起失眠、耳鳴、貧血、肝功能損害等。c：過敏反應(yīng)。d：其他不良反應(yīng)。如藥物依賴性、致畸、致突變、致癌等。
構(gòu)成不良反應(yīng)有四個前提：第一，必須是合格藥品。第二，必須在正常用法用量下出現(xiàn)。第三，必須與用藥目的無關(guān)的或意外的反應(yīng)。第四，必須是有害的反應(yīng)
