新的消毒規(guī)范
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS310.1－2009
醫(yī)院消毒供應(yīng)中心
第1部分：管理規(guī)范
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（central sterile supply department，CSSD）管理要求、基本原則、人員要求、建筑要求、設(shè)備、設(shè)施、耗材要求和相關(guān)部門(mén)管理職責(zé)與要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)。暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。
已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝
WS310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范
WS310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
消毒技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)生部
3 術(shù)語(yǔ)和定義
……
3.3檢查、包裝及滅菌區(qū) inspection and packing sterilization area
CSSD內(nèi)對(duì)去污后的診療器械、器具和物品，進(jìn)行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔區(qū)域。
……
5.基本原則
5.1 CSSD的清洗消毒及監(jiān)測(cè)工作應(yīng)符合WS310.2和WS310.3的規(guī)定。
5.2 診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求：
（a）進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、腔隙、或接觸人體破損的皮膚、粘膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌。
(b)接觸皮膚、粘膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。
（c）被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行WS310.2中規(guī)定的處理流程。
6 人員要求
6.1 醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員。
6.2 CSSD的工作人員應(yīng)當(dāng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，正確掌握以下知識(shí)與技能：
(a)各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識(shí)與技能。
（b）相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程。
（c）職業(yè)安全防護(hù)原則和方法。
（d）醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識(shí)。
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9 耗材要求
9.6包裝材料 包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無(wú)紡布等應(yīng)符合GB/T19633的要求。紡織品還應(yīng)符合以下要求，為非漂白織物，包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補(bǔ)；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
WS/T310.2-2009
醫(yī)院消毒供應(yīng)中心
第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范
2009-04-01中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布
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5.7包裝
5.7.8包裝方法及材料
5.7.8.1 滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開(kāi)放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無(wú)污漬，燈光檢查無(wú)破損。
5.7.8.4 密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨(dú)包裝的器械。
5.7.9封包要求
5.7.9.2 閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。
5.7.9.6 滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識(shí)應(yīng)具有追溯性。
5.8滅菌
5.8.5.2.3 滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑類等。
5.9儲(chǔ)存
5.9.5.2 醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。
