行業(yè)新聞
國家指出，兩個辦法嚴(yán)格貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求。落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，全面落實醫(yī)療器械注冊人備案人制度，優(yōu)化行政許可辦理流程，強化監(jiān)督檢查措施，完善監(jiān)督檢查手段，強化企業(yè)主體責(zé)...
（2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號公布 自2022年5月1日起施行）第一章 總 則 第一條 為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條...
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范正在全國鋪開，械企幾家歡喜幾家愁。有醫(yī)械GMP自今年起的逐漸推行，就會有行業(yè)大洗牌。 而為了檢查械企落實醫(yī)械GMP的情況，藥監(jiān)部門也是新招迭出，飛行檢查、雙隨機飛檢、專...
醫(yī)藥電商紛紛試水拓展線下店 今年8月1日起，天貓醫(yī)藥館停止網(wǎng)上售藥。其他多家著名醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)平臺也將暫停相關(guān)業(yè)務(wù)。記者發(fā)現(xiàn)，在上述網(wǎng)店“關(guān)門”后，不少醫(yī)藥電商紛紛試水拓展O2O，開線下店。如健客網(wǎng)第...
TUV南德受北京食藥監(jiān)局委托進行醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范檢查 150年國際權(quán)威檢測認(rèn)證機構(gòu)助力醫(yī)療產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展 北京2016年8月16日電 /美通社/ --近期，北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱 “ 北京食藥監(jiān)局 ”... |
