一次性消毒包裝材料阻菌效果觀察
一次性包裝材料阻菌效果觀察
范旭暢，陳蕾，陶西萍
（西安市中心醫(yī)院醫(yī)院感染管理科，陜西 西安 710003）
摘要：目的 對無紡布、皺紋紙的理化性能、阻菌效果、臨床保存時限等項目進行試驗觀察，為臨床使用提供依據。方法 對3類14種規(guī)格的醫(yī)用無紡布醫(yī)用皺紋紙包裝材料，分別進行測重、滅菌后形態(tài)、微生物屏障試驗、無菌有效期鑒定等觀察實驗。 結果 細菌透過各種規(guī)格無紡布呵皺紋紙；兩層包裝無紡布滅菌后28~35g/㎡保存7d,>36g/㎡可保存20d,4層包裝>28g/㎡的無紡布可保存20d;>33g/㎡的無紡布均保存30d，皺紋紙單層、雙層試驗包均可保存3個月；供應室與辦公室不同存放環(huán)境對保存期差異無統(tǒng)計學意義。結論 保存期與無紡布的厚度（g/㎡）、包布層數有密切關系，28~30g/㎡的兩層無紡布用于包裝中、低度危險物品，保存7~10d;高度危險性物品使用>33g/㎡的4層無紡布，保存1個月。
關鍵詞：無紡布；皺紋紙；阻菌率
中圖分類號：R187 文獻標識碼：A 文章編號：1005-4529（2009）10-1235-03
Effect of Disposable Package Material on Retaining Bacteria
FAN Xu-chang, CHEN Lei, TAO Xi-ping
Abstract: OBJECTIVE To observe the property, the bacterial retaining effect and the storage time of nonwoven and wrinkle paper.METHODS The weight and shape, and the retaining effect and storage time of 14 kinds of nonwoven and wrinkle paper were observed. RESULTS Bacteria could
Go through all kinds of nonwoven and wrinkle paper.After sterilization, different quality and different package layer of nonwoven could be kept for 7-30days. One or two layers of wrinkle paper package could be kept for 3 months.There was no significant difference in keeping place-in srerile room or in ward. CONCLUSIONS The time of preservation calidity is related to the quality and the layers of nonwoven. It is suggested that two layers of lower quality nonwoven (28-30g/㎡) be used for lower and middle level dangerous medical material. With 7-10 days of preservationl four layers of high quality nonwoven (above 33g/㎡) could be used for high level dangerous medical, with a 1month of preservation.
Key words: Nonwoven; Wrinkle paper; Effect of retaining bacteria
近幾年，醫(yī)用無紡布、醫(yī)用皺紋紙的保證材料在醫(yī)院內使用逐漸增多，尤其是無紡布由于其成本較低，滅菌保存期長于全棉包布，減少清洗環(huán)節(jié)等優(yōu)點，逐漸成為滅菌物品包裝的主要材料之一。為了解無紡布、皺紋紙的阻菌性能，正確選擇和使用這些包裝材料，我們對無紡布、皺紋紙的理化性能、阻菌效果、臨床保存時限等項目進行了試驗觀察，旨為臨床使用提供依據。
1 材料與方法
1.1 材料 采用河南飄安集團有限公司提供的3類14種規(guī)格的28~69g/㎡ 的醫(yī)用無紡布和3M提供的醫(yī)用皺紋紙做包裝材料試驗。
1.2 方法
1.2.1 測重 將每種規(guī)格的無紡布裁成25cm×20cm片各8片，每片分別放在電子天平稱重，計算各種規(guī)格無紡布的實際重量，同時將各樣片的重量計算標準差和變異系數。
1.2.2 滅菌后形態(tài) 鑒定包裝物高溫、高濕后的變化，使用壓力蒸汽滅菌方法進行。
1.2.3微生物屏障試驗 檢測包裝材料濕性條件下微生物屏障性能。試驗微生物采用1.5*10CFU/㎡l金黃色葡萄球菌，血瓊脂培養(yǎng)基，已滅菌的5cm×5cm規(guī)格待測樣片各5片。在生物安全柜中進行操作。
1.2.4 無菌有效期鑒定 采用自然留樣法。每種規(guī)格的無紡布分別按照兩層呵4層包裝（即單包皮和雙層包皮形式），包內下層放一6cm×6cm無紡布樣片，上放折疊成6~8層的棉布塊，包內放化學指示卡，按無菌包打法，兩層包布一次包成；四層包布分兩次包成。水刺布一層；皺紋紙采用一層或兩層包裝，包裝方法同無紡布。將單個試驗包用無紡布包皮集中包裹，包內放生物指示劑，裝入脈動真空壓力蒸汽滅菌器內進行滅菌，做滅菌效果監(jiān)測及滅菌因子穿透性能鑒定。提前制作普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)皿，在室溫下放置24h后，檢查無細菌生長時方可做無菌檢驗。在生物安全柜內操作。
1.3 控制偏倚 本試驗采用單盲法，即包裝與檢驗不同人，試驗包外編號，檢驗員按編號報檢驗結果。
2 結果
2.1 不同包裝材料試驗結果 不同包裝材料實測重量、樣片重量差異、滅菌后形態(tài)試驗結果，同規(guī)格各批次無紡布 存在差異；變異系數說明同批次同規(guī)格無紡布個樣片重量差異較大；壓力蒸汽滅菌后夾心布出現明顯皺縮，不能用于蒸汽滅菌物品的包裝。見表1。
表1 不同包裝材料重量、樣片重量差異、滅菌后形態(tài)變化
|
材料 |
實測重量（g/㎡） |
500c㎡樣片 |
變異系數 |
滅菌后形態(tài) |
|
1 白無紡布 |
51.62 |
2.580±0.042 |
1.60 |
不變 |
|
2 藍無紡布 |
38.21 |
1.931±0.064 |
3.30 |
不變 |
|
3 綠無紡布 |
39.10 |
1.955±0.082 |
4.18 |
不變 |
|
4 白無紡布 |
36.79 |
1.840±0.042 |
2.30 |
不變 |
|
5 綠無紡布 |
34.48 |
1.725±0.015 |
0.88 |
不變 |
|
6 藍無紡布 |
33.96 |
1.698±0.058 |
3.40 |
不變 |
|
7 藍無紡布 |
33.02 |
1.661±0.035 |
2.00 |
不變 |
|
8 白無紡布 |
28.31 |
1.416±0.027 |
1.89 |
不變 |
|
9 藍無紡布 |
28.27 |
1.412±0.033 |
2.37 |
不變 |
|
10 白無紡布 |
28.40 |
1.430±0.017 |
1.20 |
不變 |
|
皺紋紙 |
60.26 |
… |
… |
不變 |
|
水刺布 |
64.74 |
… |
… |
不變 |
|
夾心布 |
69.64 |
… |
… |
皺縮 |
2.2 不同材料濕性條件微生物屏障試驗結果 試驗菌能通過各品種規(guī)格的樣片，透過最多的是水刺布，每點菌苔與接種面積相似；其次是<29g的無紡布；細菌透過少的是>34g無紡布呵皺紋紙。見表2
表2 不同材料微生物屏障試驗
|
材料 |
重量（g/㎡） |
試驗皿數 |
陽性皿數 |
細菌總數（CFU/ml） |
|
1 白無紡布 |
51.62 |
5 |
2 |
2 |
|
2 藍無紡布 |
38.21 |
5 |
2 |
4 |
|
5 綠無紡布 |
34.48 |
5 |
2 |
2 |
|
8 白無紡布 |
28.31 |
5 |
4 |
8+1菌苔 |
|
9 藍無紡布 |
28.27 |
5 |
2 |
7 |
|
10 白無紡布 |
28.40 |
5 |
4 |
2+10菌苔 |
|
皺紋紙 |
60.00 |
5 |
2 |
95 |
|
水刺布 |
65.00 |
5 |
5 |
5個大菌苔 |
2.3 不同無紡布不同包裝層次滅菌保存期比較
兩層包裝無紡布滅菌后28~35g/㎡保存7d，>36g/㎡可保存20d.。4層包裝>28g/㎡的無紡布可保存20d;>33g/㎡的無紡布可保存30d。水刺布單層試驗包8個，保存期30d,包內樣片無細菌生長，包皮內面25.0%陽性；皺紋紙單層試驗包15個，保存3個月，包內樣片無細菌生長，包皮內面6.7%陽性；皺紋紙雙層試驗包10個，保存3個月，均無細菌生長。見表3。
表3 不同無紡布不同包裝層次滅菌保存期及細菌生長陽性率（%）
|
規(guī)格（g/㎡） |
采樣 |
兩 |
30 |
|
層 |
20 |
|
包 |
10 |
|
裝 |
7 |
(d) |
|
4 |
層30 |
包 |
裝 |
20 |
（d） |
|
|
部位 |
N |
n |
% |
N |
n |
% |
N |
n |
% |
N |
n |
% |
|
N |
n |
% |
N |
n |
% |
|
28~30 |
樣片 |
39 |
6 |
15.4 |
43 |
10 |
23.3 |
10 |
1 |
10.0
|
30 |
0 |
0.0 |
|
10 |
2 |
20.0 |
25 |
0 |
0.0 |
|
包內 |
39 |
9 |
20.1 |
43 |
10 |
23.3 |
10 |
2 |
20.0 |
30 |
1 |
3.3 |
|
10 |
3 |
30.0 |
25 |
1 |
4.0 | |
|
33~35 |
樣片 |
10 |
1 |
10.0 |
18 |
3 |
16..7 |
12 |
1 |
8.3 |
… |
… |
… |
|
20 |
0 |
0.0 |
13 |
0 |
0.0 |
|
包內 |
10 |
1 |
10.0 |
18 |
3 |
16.7 |
12 |
1 |
8.3 |
… |
… |
… |
|
20 |
0 |
0.0 |
13 |
0 |
0.0 | |
|
36~39 |
樣片 |
14 |
1 |
7.1 |
24 |
0 |
0.0 |
… |
… |
… |
… |
… |
… |
|
24 |
0 |
0.0 |
4 |
0 |
0.0 |
|
|
包內 |
14 |
4 |
28.6 |
24 |
0 |
0.0 |
… |
… |
… |
… |
… |
… |
|
24 |
0 |
0.0 |
4 |
0 |
0.0 |
|
50 |
樣片 |
7 |
0 |
0.0 |
10 |
0 |
0.0 |
… |
… |
… |
… |
… |
… |
|
7 |
0 |
0.0 |
7 |
0 |
0.0 |
|
|
包內 |
7 |
2 |
28.6 |
10 |
0 |
0.0 |
… |
… |
… |
… |
… |
… |
|
7 |
0 |
0.0 |
7 |
0 |
0.0 |
2.4 不同存放環(huán)境溫度、濕度比較 包裝材料在供應室與辦公室不同月份的存放環(huán)境溫度、相對濕度，經統(tǒng)計學分析，差異無統(tǒng)計學意義（t 值0.46、1.30，均p）0.05）。
2.5 不同存放環(huán)境陽性標本數量比較 在供應室呵辦公室存放的無紡布樣品中的陽性標本檢出率，差異無統(tǒng)計學意義（=2.05，p>0.05）。見表4.
表4 無紡布樣品不同存放環(huán)境標本陽性率（%）
|
環(huán)境 |
例數 |
陽性數 |
陽性率 |
|
供應室 |
104 |
18 |
17.31 |
|
辦公室 |
102 |
26 |
25.49 |
3 討論
非織造布又稱無紡布或叫不織布。醫(yī)用無紡布不包括礦物質纖維，其微生物屏障性、抗水性、與人體組織相容性、透氣性、毒理學試驗、最大等效孔徑、耐破度等應符合國家有關規(guī)定，且專用于醫(yī)療用途，應一次性使用。用于包裝材料的無紡布是紡黏無紡布，無紡布不如紡織布均勻，本試驗通過樣片重量的標準差呵變異系數可看出，同批次同規(guī)格無紡布各樣片重量差別較大，也就是薄厚不勻，因此可能出現同一規(guī)格包裝，某些點阻菌效果不同的現象，也成為增加包裝層數的原因。
《消毒技術規(guī)范》對無紡布保存期沒做明確規(guī)定，在部分地區(qū)的消毒供應中心質量標準和文獻中，無紡布包裝滅菌物品保存時間定為1個月。但并未寫明無紡布的規(guī)格，包裝層數。本試驗結果顯示，保存期與無紡布的厚度（g/㎡）、包布層數有密切關系。無紡布重量（厚度）增加，保存時間延長：兩層28~35g/㎡的無紡布包裝的滅菌物品只能保存7d;>36g/㎡可保存20d。包裝層數增加，保存時間延長：4層無紡布包裝除28~30g/㎡可保存20d外;>33g/㎡的無紡布均可保存30d。建議：28~30g/㎡的兩層無紡布用來包裝口腔護理包等中、低度危險物品。保存7~10d;高度危險性物品使用>33g/㎡的4層無紡布，保存1個月。即可保證滅菌質量，又可降低費用成本。
通過濕性條件微生物屏障試驗可看出，無紡布和皺紋紙的阻水性能比較差，46.0%的無紡布樣片呈現陽性，提示在保管或使用過程中，一旦發(fā)現被水沾濕，應視為污染，不得再使用。醫(yī)用皺紋紙單層包裝可存放3個月，與王洪梅等試驗結果相同，但由于在單層試驗包皮內面檢出1例陽性標本，因此主張包裝重要物品還是使用雙層皺紋紙更安全。
參考文獻：
【1】 霍孝蓉，宋瑾. 醫(yī)院消毒供應中心(室)知識問答【㎡】.南京：東南大學出版社，2007.68.
【2】 宋敏，胡珊珊，鄢圣德.不同包裝方法對蒸汽滅菌隱性濕包的影響及控制【J】.中華醫(yī)院感染學雜志，2008，18（7）：982-984.
王洪梅，蘇濤，彭華，等.醫(yī)用皺紋紙單層阻菌效果研究【J】.中華醫(yī)院感染學雜志，2007，17（4）：429-430. 
